东帝汶卫生部与多方合作加强药品监管体系

DILI, STLTIMORLESTE.com – 卫生部(MS)通过国家药品及医疗产品管理局(DNFPM)与世界卫生组织(OMS)东帝汶(TL)分部、东南亚区域办事处(SEARO)以及澳大利亚治疗产品管理局(TGA)等合作伙伴,共同对东帝汶的监管体系进行基准评估。

卫生部医疗服务总干事特琳达·达·康塞桑·巴罗斯(Terlinda da Conceição Barros)于周一(2025年3月17日)在帝力凯科利卫生部对记者表示。

她表示,这些团队前来进行评估,其目标是确保进入东帝汶的药品能够安全地用于民众,并探讨如何通过遵循现有标准进一步确保安全。

“我们的能力仍然非常有限,因为我们知道国内目前还没有测试药品的能力。因此,澳大利亚TGA每年都会帮助我们测试药品质量,根据我们提供给他们的项目,每学期测试5个项目,每年测试10个项目,”她解释道。

她进一步说明,这些项目由DNFPM从私人进口商以及INFPM中选取,特别是那些可能存在问题或对社区健康构成威胁的药品,然后送往澳大利亚TGA进行确认。

“之后,他们会在一周内进行评估,我们的水平将提升到第二或第三级,这意味着我们对药品的药学实践将更加安全和可控,以确保我们不会给民众带来新的疾病。这是卫生部与东帝汶及东南亚区域的OMS以及澳大利亚TGA合作,支持我们的药品监管和警惕系统的角色,”她声明。

在同一场合,东帝汶传染病及被忽视热带病技术官员德巴希什·昆杜(Debashish Kundu)解释说,加强监管体系反映了对政府在药品管理中关键角色的深刻理解,以保障东帝汶人民的健康和福祉。

“我确信这次基准评估访问使用了OMS的全球基准工具,是东帝汶医疗服务供应进步的又一步。通过聚集专家、政策制定者以及各机构的焦点人物,卫生部已经展现出其承诺和意愿,要建立一个坚实的体系,将东帝汶人民的美好生活置于核心。今天,我们聚集在此讨论对国家卫生系统至关重要的事项,”他告知。

他补充说,东帝汶对医疗产品的严格监管体系对于建立国家卫生系统的坚实基础至关重要。需要注意的是,监管机构是卫生劳动力中不可或缺的一部分,而有效的监管体系是卫生系统的核心组成部分,有助于改善公共卫生结果。

他表示,OMS随时准备提供技术专长,并支持卫生部建立一个有效的医疗监管体系。OMS与卫生部密切合作,并与国家药品及医疗产品管理局和其他相关机构紧密配合。

此外,澳大利亚治疗产品管理局代表迈克尔·怀斯曼(Michael Wiseman)表示,这种合作工作有助于加强卫生系统,以服务于民众。

“一个强大的监管体系是卫生系统中至关重要且关键的部分。如果我们希望向我们的公民保证他们每天服用的药品具有质量,那么只有通过一个良好且强大的监管体系才能实现这一点,”他肯定地说。

(jen)

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